우리메카, 마이크로니들링 기기 ‘CODE-X’ FDA 510(k) 획득… 북미 시장 진출을 위한 교두보 확보

강남에 있는 달토라는 곳이 최근 화제라는데

그게 뭐냐면 우리메카라는 기업이 FDA 승인 받았다는 소식 때문임

의료미용기기 전문기업인데 마이크로니들링 기기 CODE-X가 미국 FDA 510(k)를 통과했대

이건 의료기기 판매를 위해 필수적인 사전 신고 절차임

즉 미국에서 정식으로 팔 수 있다는 뜻이야

이번 FDA 승인으로 우리메카는 북미 시장 진출에 한 걸음 더 다가감

CODE-X는 무선으로 사용할 수 있는 기기로 다양한 니들 옵션도 있음

시술 목적이나 부위에 따라 유연하게 쓸 수 있어서 편리함

이 기기는 정밀 제어 기술을 기반으로 개발됐다고 함

정확한 니들링 결과를 제공한다고 해

우리메카는 이 기기를 통해 글로벌 시장에서 경쟁력을 높일 계획임

7월에 열리는 코스모프로프 노스아메리카 전시회에도 강남 달토 참가할 예정임

이번 전시에서는 CODE-X와 함께 Celivia라는 솔루션 라인도 선보일 거임

Celivia는 CODE-X와 함께 사용하도록 설계된 제품이야

이걸로 마이크로니들링 기기와 솔루션을 하나로 팔 수 있게 됨

우리메카는 자체 임상 자료도 공개해 글로벌 바이어들에게 신뢰를 보여줄 거임

이 회사가 처음부터 마이크로니들링 기기를 만든 기업이라서

국내 최초로 의료용 디바이스를 만든 기업 중 하나임

지금은 약 45개국에 제품을 수출하고 있고

ISO 인증도 여러 개 받았다고 함

직접 제조 역량을 가지고 있어서 안전성도 확보하고 있음

이런 회사가 미국 시장에 진출하려 한다는 게 관심을 끌고 있는 듯

강남 달토 같은 곳에서 이런 소식이 나오다니

어떤 영향을 줄 지 지켜봐야 할 것 같음